医药中(zhong)间体(ti),实际上是一些用于药品(pin)合(he)成(cheng)工艺过程中(zhong)的一些化(hua)工原料或化(hua)工产(chan)(chan)品(pin),这种化(hua)工产(chan)(chan)品(pin),不需要(yao)药品(pin)的生(sheng)产(chan)(chan)许可证,在普通的化(hua)工厂即可生(sheng)产(chan)(chan),只要(yao)达(da)到一些的级别(bie),即可用于药品(pin)的合(he)成(cheng)。
双锥回(hui)转真(zhen)空(kong)(kong)干(gan)燥机是集混合(he)、真(zhen)空(kong)(kong)干(gan)燥于(yu)(yu)一体的(de)干(gan)燥设备。真(zhen)空(kong)(kong)干(gan)燥的(de)过(guo)程就是将被干(gan)燥物(wu)料(liao)置于(yu)(yu)密封(feng)的(de)筒(tong)体内(nei),用(yong)真(zhen)空(kong)(kong)系统抽真(zhen)空(kong)(kong)的(de)同时对被干(gan)燥物(wu)料(liao)不(bu)断加(jia)热,使物(wu)料(liao)内(nei)部的(de)水分通过(guo)压力差或(huo)浓度差扩(kuo)散(san)到(dao)表面,水分子(zi)(或(huo)其他(ta)不(bu)凝气体)在物(wu)料(liao)表面获得(de)足够的(de)动能,在克服分子(zi)间(jian)的(de)相互吸引力后扩(kuo)散(san)到(dao)真(zhen)空(kong)(kong)室的(de)低(di)压空(kong)(kong)间(jian),被真(zhen)空(kong)(kong)泵抽走(zou)而(er)完成与固体的(de)分离。所以,双锥回(hui)转真(zhen)空(kong)(kong)干(gan)燥机表现为一下(xia)特(te)性(xing):
(1)真(zhen)空干燥的(de)(de)过程(cheng)中(zhong),筒体内的(de)(de)压力始终低于大气压力,气体分子数(shu)少,密度低,含氧(yang)量低,因而能干燥容易氧(yang)化的(de)(de)药品,减少物(wu)料染菌的(de)(de)机(ji)会。
(2)由于湿(shi)分在汽化过程中温(wen)度与蒸汽压力(li)成正比,故真空干(gan)燥时,物料(liao)中的湿(shi)分在低(di)温(wen)下就能(neng)汽化,达到(dao)低(di)温(wen)干(gan)燥,特(te)别适用于有(you)热敏性物料(liao)的药品生产(chan)。
(3)真空(kong)干燥(zao)可消(xiao)除常压热风(feng)干燥(zao)易产生的表(biao)面硬(ying)化现(xian)象(xiang),这是因为真空(kong)干燥(zao)物料(liao)内和(he)表(biao)面之间压差大,在压力梯度作用下,水分(fen)很快移(yi)向表(biao)面,不会(hui)出现(xian)表(biao)面硬(ying)化。
(4)由于真空干(gan)燥时,物料内和外部之间温(wen)度(du)梯度(du)小,由于逆(ni)渗透作用(yong)使得湿(shi)分能够独自移(yi)动并收集,有(you)效克服(fu)热(re)风干(gan)燥所产生的(de)失散现象。
理论表明,该设备还具有以下特点:(1)加热温度恒定,提(ti)高真空(kong)度,速率加快;(2)真空度(du)恒定,增高(gao)加热温(wen)度(du),速率加快;(3)既提(ti)高真(zhen)空度,又提(ti)高加热温度,则速率大大加快。(4)加热介质可用热水或蒸汽(蒸汽压(ya)力(li)在0.40-0.50Mpa);(5)干(gan)燥器内壁(bi)采用圆弧(hu)过渡、避(bi)免卫生死角(jiao)和溶剂冷(leng)凝结露(lu)后滴到一层料盘内污染物流。
该机操作简单,进出料方便,大幅度减轻了工人劳动强度,同亦减少了物料在干燥过程中受到的环境污染,提高了产品质量,符合药品管理规范“GMP”的要求。
干燥机(ji)是通(tong)过加热(re)使(shi)物料中的湿分(一般指水(shui)分或其他可挥(hui)发性液体(ti)成分)汽化逸(yi)出,以获得规…
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